近日，国家药典委员会正式发布了2025年版《中华人民共和国药典》，这是我国药品标准体系建设的重要里程碑。新版药典于2025年10月1日起正式实施，为医药行业高质量发展提供新的技术支撑。

     本版《中国药典》收载品种总计6385种，新增159种，修订1101种，不再收载32种。其中，一部中药收载品种共计3069种，新增28种，修订420种，不再收载19种；二部化学药收载品种共计2776种，新增66种，修订483种，不再收载而转四部收载2个药用辅料品种；三部生物制品收载品种共计153种，新增13种，修订62种，不再收载13种；四部收载药用辅料共计387种，新增52种，修订136种。本版《中国药典》收载通用技术要求共计410个，新增69个，修订133个；收载指导原则共计72个，新增33个，修订17个，不再收载3个。

     按照国家药监局关于实施本版《中国药典》有关事宜的公告，自实施之日起，所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行该公告和本版《中国药典》相关要求。自实施之日起，凡原收载于历版药典、局（部）颁标准的品种，本版《中国药典》收载的，相应历版药典、局（部）颁标准同时废止；本版《中国药典》未收载的，仍执行相应历版药典、局（部）颁标准，但应当符合本版《中国药典》的相关通用技术要求。经上市后评价撤销或者注销的品种，相应历版药典、局（部）颁标准废止。自本版《中国药典》实施之日起，提出的药品注册申请，相应申报资料应当符合本版《中国药典》相关要求。

     与以往版本相比，2025版药典更加注重标准的实用性和可操作性。通过简化部分检验程序、优化检验方法，既保证了标准的科学性，又考虑了企业的实际执行难度，体现了标准制定的"放管服"改革精神。

     新版药典的发布实施，将对我国医药产业产生深远影响。一方面，将推动药品质量水平整体提升，保障公众用药安全；另一方面，也将促进医药产业转型升级，推动创新药物研发。各药品生产企业应提前做好准备工作，确保按时达到新标准要求。

     国家药典委员会表示，将持续开展新版药典的宣传培训工作，帮助行业准确理解和执行新标准。同时，将继续推进药典标准的动态修订机制，及时将最新科研成果转化为标准要求，保持药典标准的先进性和适用性。

     2025版药典的实施，标志着我国药品标准体系建设进入新阶段。这不仅是对过去五年药品标准工作成果的总结，更是面向未来医药创新发展的新起点。随着新版药典的落地实施，我国药品质量保障能力将进一步提升，为健康中国建设提供更有力的支撑。

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